Auf Truvada® folgt Descovy®: EMA lässt Nachfolger für wichtiges HIV-Medikament zu

Die Europäische Arzneimittelagentur hat am Montag das HIV-Medikament Descovy® in Kombination mit weiteren HIV-Medikamenten für die Therapie von HIV-Infizierten ab 12 Jahren zugelassen. In den USA war die Zulassung bereits am 4. April erfolgt.

Descovy® kombiniert die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofovir-Alafenamid (TAF) und soll das breit eingesetzte Medikament Truvada® (Emtricitabin plus Tenofovir-Disoproxylfumarat) ablösen.

Bei TAF handelt es sich um ein sogenanntes Prodrug, das heißt einen Vorläufer eines Medikaments, der erst durch die Verstoffwechslung im Körper in einen aktiven Wirkstoff überführt wird. Im Vergleich mit dem bisher in der HIV-Therapie eingesetzten Prodrug Tenofovir-Disoproxylfumarat (TDF) kann TAF sehr viel geringer dosiert werden. Außerdem verbleibt deutlich weniger vom eigentlichen Wirkstoff Tenofovir im Plasma, sodass die Nebenwirkungen – vor allem Nierenschädigung und verringerter Knochenaufbau – geringer sind.

Der Patentschutz für TDF (Viread®) läuft voraussichtlich 2017 ab, das Patent für Truvada® voraussichtlich 2018.

Anders als Truvada® ist Descovy® nicht für die HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) zugelassen, also die vorbeugende Einnahme von HIV-Medikamenten zum Schutz vor einer HIV-Infektion. Hierzu müssen erst noch klinische Studien durchgeführt werden.

(hs)

Quellen/weitere Informationen

Gilead bags approval for next-generation HIV-drug (Meldung auf pmlive.com)

Gilead's (GILD) Descovy Granted EMA Marketing Authorization for Two Dosages (Meldung auf streetinsider.com vom 25.04.2016)

Desvoy, New HIV Drug Containing Tenofovir Alafenamide, Approved by FDA (Beitag auf thebody.vom vom 06.04.2016)

Pharmakologie von Tenofovir-Alafenamid (Beitrag auf hivandmore.de, Ausgabe 03/2015)